TUSIL® HIGH PURITY
GMP - Reg. (CE) 2023/2006
1907/2006/CE (REACH)
FDA 21 CFR 177.2600
USP class VI main requirements
European Pharmacopoeia ed. 8.1/2014 3.1.9
ISO 10993 - 4:2017, 5:2009, 12:2012
BfR XV
MOCA – Reg. (CE) 1935/2004
MOCA – Reg. (CE) 1935/2004
Japan Ministry of Health and Welfare Notice No.370,1959, No.201,2006 and revision 2012
3A Sanitary Standard 18-03-Class I
Arrêté du 25 novembre 1992
Tubo in silicone platinico prodotto, testato ed imballato in ambiente camera bianca controllato (ISO 14644 class 8), idoneo per aspirazione e mandata di prodotti alimentari, cosmetici e farmaceutici. Tubo testato in accordo con le principali normative per i materiali in contatto con gli alimenti (MOCA – Reg. (CE) 1935/2004). Prodotto in conformità alla GMP (Reg. (CE) 2023/2006). Disponibili i test “extractables & leachables”. Non adatto ad essere utilizzato come materiale da innesto ed impianto in esseri viventi. Non adatto per sangue o per altri fluidi umani.
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